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【華夏經(jīng)緯網(wǎng)綜合報道】臺灣自產(chǎn)高端疫苗開打1周,已接種55萬余人,有6位在接種后死亡,島內(nèi)輿論呼吁暫停施打,盡快厘清死因,避免悲劇一再發(fā)生。臺當(dāng)局流行疫情指揮中心則稱,相關(guān)個案本身有高血壓、糖尿病、肥胖等狀況,死因厘清前暫不考慮停打。但有專業(yè)人士投訴指出,依據(jù)高端公司給予受試者的中文同意書,高端進(jìn)行臨床試驗時,排除19種對象,包括臺灣B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病及癌癥療程病患等,因此高端疫苗的臨床試驗并沒有這19種對象的安全性與有效性數(shù)據(jù)。
但臺當(dāng)局衛(wèi)福部門卻僅公告排除懷孕婦女等2項,輿論質(zhì)疑衛(wèi)福部門和“食藥署”對此應(yīng)該完全知情。如今高端已通過EUA審查開始施打,并由臺當(dāng)局掛保證,但民眾對整個臨床試驗過程都有知的權(quán)利,畢竟疫苗關(guān)乎人命,民進(jìn)黨當(dāng)局護(hù)航高端的行為相當(dāng)不負(fù)責(zé)任!
高端疫苗臨床數(shù)據(jù)海內(nèi)外版不同 疑隱瞞信息
對于高端疫苗接種者死亡事件,前民進(jìn)黨籍民意代表郭正亮表示,臺灣有500多萬人高血壓,是不是都不能打疫苗?主管部門應(yīng)講清楚,而不是出現(xiàn)問題后推說是高血壓引起。前中國國民黨主席朱立倫說,到目前為止,“高端”疫苗的防護(hù)力、安全性和施打危險性比率都未知,讓民眾如何安心?資深媒體人趙少康認(rèn)為,高端疫苗沒做三期試驗,有任何不對勁就應(yīng)停止施打,不能出了人命才開始評估。
而據(jù)臺灣《中國時報》報道,高端疫苗在美國政府的全球臨床試驗數(shù)據(jù)庫(clinicaltrials.gov)上,以英文載明受試者排除條件有19項,但在臺灣,衛(wèi)福部門委托審查的醫(yī)藥品查驗中心(CDE)公告高端二期試驗中文數(shù)據(jù),卻僅列出未接受2種對象做試驗,即懷孕或哺乳中,或計劃在施打第二劑試驗疫苗后30天內(nèi)懷孕者;與該試驗執(zhí)行機(jī)構(gòu)、委托者或受托研究機(jī)構(gòu)員工,未提及另外17項。該學(xué)者氣憤地指出,“敢隱瞞臺灣人,不敢隱瞞外國人?!?/span>
臺北市議員游淑慧質(zhì)疑,高端去年征求臨床受試者時,在“需知說明”備注不適合“病情控制不穩(wěn)的慢性病患、免疫系統(tǒng)疾病者、一個月內(nèi)曾接受重大手術(shù)、癌癥病患、懷孕或哺乳女性”等5類,為何開放接種時,卻沒有排除5種人?
臺當(dāng)局防疫指揮官陳時中26日曾表示,疫苗臨床試驗都會有排除對象,有國際規(guī)則可依循,民眾接種疫苗前如有慢性病或不穩(wěn)定、免疫不足等情形,都需要向醫(yī)師咨詢。
但是高端疫苗的臨床試驗,不只排除5類人,衛(wèi)福部門未全部告知民眾。投訴學(xué)者表示,有親友擔(dān)任高端受試者,根據(jù)受試者同意書,排除條件共19種對象,包括20幾種病種如B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病中度以上、HIV陽性、癌癥病史、慢性阻塞性肺病3期以上、心臟病3級以上、失智癥、精神病、糖尿病一定指數(shù)以上等,都不在高端臨床試驗里。
民進(jìn)黨當(dāng)局無腦護(hù)航高端 把全民當(dāng)小白鼠
前臺灣“健康署長”邱淑媞表示,臺當(dāng)局未完全揭露高端疫苗二期臨床試驗的19類對象,就是揭露不實,這部分的責(zé)任將會很重大,而高端并非公營企業(yè),其責(zé)任與臺當(dāng)局綁在一起,未來相關(guān)接種責(zé)任恐怕難以厘清。
圖片來源:羅智強(qiáng)臉書
邱淑媞并強(qiáng)調(diào),原本未經(jīng)三期臨床試驗的疫苗不該核準(zhǔn)上市,高端本來就不該被核準(zhǔn),但現(xiàn)在既然核準(zhǔn)了,臺當(dāng)局和廠商也應(yīng)該盡到告知有哪些人不適接種的義務(wù),這是最起碼的要求,很顯然民進(jìn)黨沒有做到。
該學(xué)者表示,高端試驗欠缺19類對象的安全性和有效性數(shù)據(jù),臺灣光是B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病就上百萬人,但臺當(dāng)局“食藥署”竟敢把“第9類”高風(fēng)險病患列為高端第一輪施打?qū)ο蟆?/span>
上百萬民眾登記打高端,該學(xué)者認(rèn)為,其中定有這19類對象,已發(fā)生罹癌者在打高端疫苗后過世,他們?nèi)诓恢橄陆臃N高端,衛(wèi)福部門完全違反民眾的“知情同意”權(quán)利,極不負(fù)責(zé)任。
臺灣防疫學(xué)會理事長王任賢表示,二期臨床試驗是為尋找疫苗的最適合劑量,三期臨床試驗才是針對高風(fēng)險、慢性病等特定族群研究安全性與有效性,“食藥署”為趕讓自產(chǎn)疫苗上市,訂出類似三期的二期臨床試驗,已讓整個試驗變得不倫不類。
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