中新網(wǎng)青島6月2日電(薄雯雯)世界衛(wèi)生組織當?shù)貢r間6月1日宣布,由中國科興公司研發(fā)的新冠疫苗正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認證。這是繼上月7日獲批的國藥疫苗后第2款進入緊急使用清單的中國疫苗。截至目前,世界衛(wèi)生組織已累計認證7款新冠疫苗。
新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織認證意味著什么?
“拿到世界衛(wèi)生組織許可以后,才有資格進行全球采購?!辈梺喼拚搲蚪】嫡搲髸<翌檰柾跤?月1日在青島舉行的博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會分論壇上指出,獲得世衛(wèi)組織認證主要有三大意義,即可以由聯(lián)合國機構采購;進入“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”;獲得世界多國“疫苗護照”互認。
王宇表示,在沒有許可和認證的情況下,雖然可以進行雙邊的合作協(xié)議,但是無法成為全球的公共產品,也無法被慈善機構或組織進行采購,向其他國家和地區(qū)進行分配?!皼]有這個入門券,就沒有辦法進入采購系統(tǒng),進入全世界分配。”
世衛(wèi)組織負責獲得藥品和衛(wèi)生產品的助理總干事瑪麗安熱拉·西芒當天在一份聲明中表示,世界急需多款新冠疫苗,以改善當前全球新冠疫苗分配不公的局面,世衛(wèi)組織敦促疫苗生產商加入“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”,分享相關研究成果及數(shù)據(jù),為遏制疫情貢獻力量。
此外,王宇還指出,在今后疫情背景下想要出國時,接種未受世衛(wèi)組織認證的疫苗很可能存在不被他國認可的風險。
王宇稱,想要獲得世衛(wèi)組織批準,需要提供詳盡的申辦資料?!耙皇茄邪l(fā)生產過程中的資料,要符合世衛(wèi)專家組評估的要求;二是在開展3期臨床研究時的資料也應符合要求?!?/p>
王宇強調,外向型企業(yè)應強化面向國際市場的發(fā)展意識,并配備專業(yè)申辦團隊,清楚把握世衛(wèi)組織等國際機構對產品技術評審的文件要求以及國際規(guī)則和慣例?!澳悴皇煜ぃ詈竽銢]有記錄,等到產品已經完成了再回去做,是非常麻煩的?!?/p>
王宇認為,在全球經濟一體化的背景下,企業(yè)僅滿足于國內市場的傳統(tǒng)觀念是“行不通的”。他建議,無論是研發(fā)人員、企業(yè)人員還是經營人員,一定要有國際市場的發(fā)展意識。“在研發(fā)的時候,就要想好這個東西是國際化的,而不是滿足于中國市場就夠了?!?完)
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